Foto: Instituto Butantan/ Divulgação

Primeira Vacina Brasileira de Dose Única Contra a Dengue Teve Aplicação Interrompida Temporariamente após Registro de Eventos Adversos Graves e Duas Mortes Suspeitas

O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de dois óbitos suspeitos e outros eventos adversos graves identificados durante o monitoramento pós-vacinação.

Até 30 de maio, cerca de 500 mil doses haviam sido aplicadas em todo o país, sendo aproximadamente 417 mil destinadas a profissionais de saúde. Segundo o governo federal, os casos seguem sob investigação e ainda não há comprovação de relação causal entre a vacina e as mortes registradas.

O Que Motivou a Suspensão da Vacina?

De acordo com o Ministério da Saúde, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos após a imunização, o equivalente a 0,7% do total de vacinados.

Entre essas notificações:

• 42 casos apresentaram sinais de alarme e foram classificados como graves;
• 3 casos foram considerados eventos graves de maior relevância;
• 2 desses casos resultaram em morte e seguem em investigação.

As autoridades afirmam que os quadros observados são considerados incomuns e não haviam sido identificados durante os estudos clínicos que embasaram a aprovação do imunizante.

Conheça os Casos Graves Investigados

Mulher de 39 anos apresentou quadro grave, mas se recuperou

O primeiro caso envolveu uma mulher de 39 anos que começou a apresentar febre, dores musculares e náuseas seis dias após a vacinação.

Segundo o Ministério da Saúde, o quadro evoluiu para sintomas compatíveis com dengue grave, incluindo choque circulatório, exigindo internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

Após tratamento médico, a paciente recebeu alta hospitalar.

Mulher de 48 anos morreu após complicação neurológica

O segundo caso ocorreu com uma mulher de 48 anos.

Dezenove dias após receber a vacina, ela desenvolveu sintomas de dengue grave associados a comprometimento neurológico. O diagnóstico apontou meningoencefalite, uma inflamação que afeta o cérebro e as meninges.

A paciente não resistiu e morreu.

O Ministério da Saúde informou que ainda não há evidências suficientes para confirmar que o óbito tenha sido causado pela vacinação.

Homem de 58 anos teve evolução rápida para dengue grave

O terceiro caso investigado envolve um homem de 58 anos.

Cinco dias após a aplicação da vacina, ele apresentou febre e evoluiu rapidamente para um quadro grave com choque refratário.

Apesar do atendimento médico, o paciente morreu.

Assim como no caso anterior, a relação entre a vacinação e o óbito permanece sob análise.

Vacina do Butantan é Inédita no Mundo

O imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan representa um marco na saúde pública brasileira.

Entre seus diferenciais estão:

• Primeira vacina contra a dengue aplicada em dose única;
• Primeira vacina totalmente desenvolvida e produzida no Brasil;
• Proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue;
• Estudos clínicos realizados com aproximadamente 16 mil participantes acompanhados por cinco anos.

Os resultados dos estudos foram publicados em revistas científicas internacionais e serviram de base para a aprovação regulatória do produto.

O Que Deve Fazer quem Já Tomou a Vacina?

O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias fiquem atentas ao surgimento de sintomas como:

• Febre;
• Dor abdominal intensa e contínua;
• Vômitos persistentes;
• Tontura;
• Sangramentos;
• Sonolência excessiva;
• Irritabilidade;
• Sinais de desidratação;
• Piora do estado geral.

Em caso de agravamento dos sintomas, a recomendação é procurar imediatamente uma unidade de saúde.

Investigação Terá Participação da Anvisa e do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que notificou o Instituto Butantan e deverá convocar um comitê de especialistas para aprofundar a análise epidemiológica dos casos.

A investigação será conduzida de forma conjunta por:

• Ministério da Saúde;
• Programa Nacional de Imunizações (PNI);
• Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa);
• Instituto Butantan.

Além disso, estados e municípios serão orientados a intensificar a busca ativa por possíveis eventos adversos relacionados à vacinação.

Suspensão Não Invalida Eficácia da Vacina, Dizem Autoridades

Apesar da interrupção temporária da campanha, o Ministério da Saúde e o Instituto Butantan destacam que a medida tem caráter preventivo.

Segundo o governo, a suspensão busca permitir uma análise mais aprofundada dos casos registrados e identificar possíveis fatores de risco específicos.

Especialistas envolvidos no processo reforçam que os dados científicos disponíveis continuam apontando eficácia e segurança do imunizante, embora as investigações sejam consideradas essenciais para esclarecer os eventos observados durante a vacinação em larga escala.

Próximos Passos

As autoridades sanitárias devem:

• Investigar os dois óbitos suspeitos;
• Avaliar os 42 casos graves registrados;
• Realizar monitoramento ativo em hospitais;
• Analisar possíveis fatores associados aos eventos;
• Definir se a vacinação poderá ser retomada.

Enquanto isso, a aplicação da vacina permanece suspensa em todo o país.

A suspensão temporária da vacina da dengue do Instituto Butantan representa uma medida preventiva adotada pelas autoridades sanitárias enquanto os casos graves e os dois óbitos suspeitos são investigados. Até o momento, o Ministério da Saúde, a Anvisa e o próprio Butantan reforçam que não há comprovação de relação direta entre a vacina e as mortes registradas.

A decisão busca garantir a máxima segurança da população e aprofundar as análises sobre eventos adversos considerados raros e não observados durante os estudos clínicos. Enquanto a investigação avança, pessoas vacinadas recentemente devem permanecer atentas aos sintomas indicados pelas autoridades de saúde.

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A vacina da dengue do Butantan foi cancelada definitivamente?

Não. A suspensão anunciada pelo Ministério da Saúde é temporária e tem caráter preventivo enquanto os casos graves são investigados.

Quantas pessoas receberam a vacina?

Segundo o Ministério da Saúde, aproximadamente 500 mil doses foram aplicadas até 30 de maio de 2026.

Quantas mortes estão sendo investigadas?

Atualmente, duas mortes suspeitas estão sob investigação para verificar se existe ou não relação com a vacinação.

A vacina já havia sido considerada segura?

Sim. Antes da aprovação, o imunizante foi testado em cerca de 16 mil voluntários acompanhados por cinco anos, apresentando resultados positivos de segurança e eficácia.

Quem tomou a vacina deve se preocupar?

As autoridades orientam monitoramento dos sintomas nos primeiros 21 dias após a vacinação. Em caso de sinais de alerta, é importante procurar atendimento médico.

Quais sintomas devem ser observados?

Os principais sinais incluem:

• Febre;
• Dor abdominal intensa;
• Vômitos persistentes;
• Tontura;
• Sangramentos;
• Sonolência excessiva;
• Irritabilidade;
• Desidratação;
• Piora do estado geral.

Quem está investigando os casos?

A investigação envolve o Ministério da Saúde, a Anvisa, o Programa Nacional de Imunizações (PNI) e o Instituto Butantan.

A vacina continua protegendo quem já foi imunizado?

Segundo o Ministério da Saúde, não há indicação de perda da proteção conferida pela vacina. A investigação busca esclarecer possíveis eventos raros relacionados à segurança.