A agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), que seria a Anvisa no Brasil, está permitindo que as farmácias de varejo ofereçam pílulas abortivas no país pela primeira vez, à medida que mais estados buscam proibir o aborto medicamentoso.
Os estabelecimentos podem solicitar a certificação para distribuir a pílula abortiva mifepristona com uma das duas empresas que a fabricam e poderão distribuí-la diretamente aos pacientes ao receber uma receita de um prescritor certificado.
O FDA havia dito pela primeira vez que faria essas mudanças em dezembro de 2021, quando anunciou que relaxaria as estratégias de avaliação e mitigação de risco, ou REMS, na pílula, que estava em vigor desde que a agência a aprovou em 2000 e foi suspensa temporariamente pelo governo em 2021 devido à pandemia.
A Danco Laboratories e a GenBioPro, as duas empresas que fabricam o medicamento nos Estados Unidos, apresentaram pedidos complementares que agora foram aprovados pelo FDA.
“De acordo com o Programa Mifepristone REMS, o Mifeprex e seu genérico aprovado podem ser dispensados por farmácias certificadas ou por ou sob a supervisão de um prescritor certificado”, disse a agência em seu site na terça-feira (2).
